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    凝心聚力 合作共赢

    来源: 时间:2022-02-19 21:01:55 浏览次数:



    龙8long8国际有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的国家重点高新技术企业,成立于200712月。公司位于海口市南海大道海口保税区A06-2,工厂占地近50亩,注册资金4738万元。公司是国家五部委(科技部、国家发改委、财政部、海关总署和国家税务总局)共同认定的国家认定企业技术中心,国家三部委共同认定的国家级创新型企业,是国家知识产权局认定的知识产权示范企业,是国家科技部等三部委共同认定的国家级高新技术企业。公司具备完整的药品研发、生产及营销三大体系,立志成为创新型的高科技上市公司。围绕既定的发展目标,利用公司雄厚的研发和自主创新能力,结合国内医药市场的特点,形成了研究一代、储备一代、生产一代的梯次发展格局。

    公司管理团队具有良好的专业背景、强烈的进取意识、丰富的管理经验和合作开放的经营态度。公司核心人才团队具有较高的专业技术水平和科技创新能力,较强的行业影响力和团队凝聚力,为公司的持续发展提供了最坚实的保证。

    公司质量体系健全,生产线剂型丰富。涵盖外用制剂、口服固体制剂、口服液制剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤)、粉针剂(含头孢粉针)、小容量注射剂(含抗肿瘤)等剂型,满足您全剂型研发品种的商业化生产需求。根据目前法规要求以及品种研究开发、转移和申报的实际需求,公司建立了完善的持有人品种由研究开发转化到商业化生产的流程,可快速实现品种由实验室研究到商业批生产转化,目前已成功转化近五十个品种的商业化生产。





    公司现有生产线简介:

    1、外用车间

    ◆ 设有凝胶剂、软膏剂、乳膏剂生产线;

    ◆ 凝胶制剂生产线能满足10g、15g、20g、25g、30g、40g等不同装量的生产;

    ◆ 软膏制剂生产线能满足5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g等不同装量的生产;


    2、口服固体车间    

    ◆ 设有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂生产线;

    ◆ 具有在线监测等功能,可满足工艺复杂、要求高等产品大规模生产需要;

    ◆ 混合机能够适应100L1000L的范围,满足中试、验证到产业化生产一站式需求;

    ◆ 压片机具备0.05g1g等多规格的生产能力;

    ◆ 胶囊填充机具备0.15g0.6g等多规格的生产能力;

    ◆ 颗粒分装机具备1g5g等多规格的生产能力;

    ◆ 铝塑包装机具备1粒(片)/板~14粒(片)/板等多规格的生产能力;


    3、口服液车间

    ◆ 车间正在建设中

    ◆ 配液罐能够适应100L1000L的配制范围,满足中试、验证到产业化生产一站式需求;

    ◆ 灌装机、轧盖机具备100ml~300ml等多规格的生产能力;


    4、普通冻干车间

    ◆ 4台20平方冷冻干燥机,可兼顾非最终灭菌西林瓶水针;

    ◆ 具有配液、灌装充氮功能;

    ◆ 能满足2ml、7ml、10ml、20ml等西林瓶规格的生产;


    5、抗肿瘤注射剂车间

    ◆ 含冻干生产线、非最终灭菌西林瓶水针生产线;

    ◆ 1台20平米冷冻干燥机,110平米冻干机;

    ◆ 能满足7ml、10ml、20ml西林瓶规格的生产;

    ◆ 配液系统能够适应30ml200ml的配制范围,可满足中试、验证到产业化生产一战式要求;

    ◆ 具有灌装充氮功能,可实现灌装残氧有效控制;


    6、普通粉针车间

    ◆ 具备混粉功能;

    ◆ 具有分装充氮功能,可实现灌装残氧量的有效控制;

    ◆ 能满足7ml、10ml、20ml、50ml等西林瓶规格的生产;


    7、头孢粉针车间

    ◆ 具备混粉功能,具备真空抽取功能(分装后产品保持负压);

    ◆ 能满足7ml、10ml、15ml、20ml等西林瓶规格不同装量的生产;

    ◆ 具有分装充氮功能,可实现灌装残氧量的有效控制;


    8、小容量注射剂车间(最终灭菌)

    ◆ 配液系统能够适应100L-800L体积配制;

    大跨度配制范围,自动配液系统配有自动CIP/SIP,可实现配制、灌装残氧有效控制,具有在线称重以及审计追踪功能,满足中试、验证到产业化生产一战式要求;

    ◆ 配备全自动灯检检漏一体机,可实现法每支在线检漏(高压放电法);

    ◆ 能满足2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等安瓿规格不同装量的生产;


    9、小容量注射剂车间(非最终灭菌)

    ◆ 配液系统可实现配制、灌装残氧有效控制;配有蒸汽灭菌柜;

    ◆ 配备全自动灯检检漏一体机,可实现每支在线检漏(高压放电法);

    ◆能满足2ml、5ml、10ml、20ml等安瓿规格不同装量的生产;


    企业优势:

    ◆ 生产线齐全,满足您所有剂型申报需求;

    ◆ 完善的质量管理体系;

    ◆ 熟悉药品注册法规,与海南省药监局、国家药品监督管理局   以及研究机构能够高效沟通,无缝对接;

    ◆ 可以给药品上市许可持有人提供注册、GMP等相关服务;

    ◆ 愿意共同持有品种、以开放的心态合作共赢;


    合作意向:

    ◆ 寻求原料意向合作企业,拟未来原料带制剂共同申报;

    ◆ 寻求有意向以共同持有人方式申报品种的各省代理商;

    ◆ 寻求有能力获批前三的研究机构;

    ◆ 承接上市许可持有人品种中试、放大工艺验证、稳定性考察直至获批受托生产;




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