10月16日,记者从在成都举行的第五届中国药物警戒大会上获悉,我国将建立科学有效的药物警戒主动监测模式,完善上市后药品再评价工作机制,为加快创新药上市、逐步淘汰安全风险高、临床获益低的药品提供有力支撑。作为“东道主”,省食药监局在会上交流了在药物警戒方面的监管经验。
本次会议由国家食品药品监管总局药品不良反应监测中心主办,在为期2天的会议中,来自美国、英国及世卫组织的药品监管专家就药品风险管理与实践、国际药物警戒实践与展望、我国创新药物的研发与药物警戒等主题展开研讨,全国药品监管部门、医疗机构、药品企业代表共计700余人参会。
会议透露,下一步要推进药物警戒工作科学化、规范化和法制化,利用现代化技术手段完善药品不良反应监管,对药物警戒大数据进行精细化管理,有效挖掘风险信号;落实药品生产企业主体责任,密切监测新药上市后大范围、无限制使用条件下药品不良反应和其他安全性情况;全社会都要共同参与和支持药物警戒工作,尤其要发挥以医疗机构为报告主体的独特优势。
本次会议由国家食品药品监管总局药品不良反应监测中心主办,在为期2天的会议中,来自美国、英国及世卫组织的药品监管专家就药品风险管理与实践、国际药物警戒实践与展望、我国创新药物的研发与药物警戒等主题展开研讨,全国药品监管部门、医疗机构、药品企业代表共计700余人参会。
会议透露,下一步要推进药物警戒工作科学化、规范化和法制化,利用现代化技术手段完善药品不良反应监管,对药物警戒大数据进行精细化管理,有效挖掘风险信号;落实药品生产企业主体责任,密切监测新药上市后大范围、无限制使用条件下药品不良反应和其他安全性情况;全社会都要共同参与和支持药物警戒工作,尤其要发挥以医疗机构为报告主体的独特优势。